潔凈度檢測標準等級表（潔凈度標準ABCD等級介紹）

潔凈度檢測標準等級表ABCD是一個用于衡量空間潔凈程度的標準等級表。它根據潔凈度要求和生產和應用需要，將潔凈度分為四個等級：A、B、C、D。這些等級被廣泛應用于各行各業，從制藥和半導體到食品加工等。

潔凈度等級標準A、B、C、D級的主要參數要求：

A級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

操作區的風速：水平風速≥0.54m/s；垂直風速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：B級區相對室外≥10Pa，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

C級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：C級區相對室外≥10Pa，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

D級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥15次/h

壓差：100，000級區相對室外≥10Pa，

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

潔凈度標準ABCD潔凈等級標準表參考：

附：潔凈室空氣潔凈度級別表的標準：

1、潔凈度級別為100級，≥0.5μm塵粒的較大允許數為3500每立方米，≥5μm的較大塵粒數為0每立方米，浮游菌的較大允許數為5每立方米，沉降菌的較大允許數為1每皿。

2、潔凈度級別為10000級，≥0.5μm塵粒的較大允許數為350000每立方米，≥5μm的較大塵粒數為2000每立方米，浮游菌的較大允許數為100每立方米，沉降菌的較大允許數為3每皿。

3、潔凈度級別為100000級，≥0.5μm塵粒的較大允許數為3500000每立方米，≥5μm的較大塵粒數為60000每立方米，浮游菌的較大允許數為1000每立方米，沉降菌的較大允許數為10每皿。

4、潔凈度級別為300000級，≥0.5μm塵粒的較大允許數為10500000每立方米，≥5μm的較大塵粒數為60000每立方米，浮游菌的較大允許數為1000每立方米，沉降菌的較大允許數為15每皿。

5、不同行業、不同物質潔凈度標準不一樣。空氣潔凈度等級是潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子較大濃度限值進行劃分的等級標準。醫藥工業藥生產工序的潔凈級別和潔凈區的劃分，應參照《藥品生產質量管理規范》中制劑和原料藥工藝內容及環境區域劃分而定。藥品生產潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。

6、潔凈度等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um～5.0um范圍內呈累積分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<；0.1um)和宏粒子(>5.0um)。